景凱生技新藥開發再獲捷報!11日宣布,旗下抗肝纖維化新藥TJC 0265以高達美金5,150萬的里程碑付款及雙位數銷售分潤,授權大陸 恆翼生物醫藥。恒翼將全權負責後續TJC0265在全球的前臨床研發、 臨床開發和市場商業化。
這是景凱繼2019年6月,將治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥JK B-122的亞洲權利,以2,600萬美金和上市後的銷售分潤授權恒翼後, 再傳出授權利多,也是國內惟一有兩個新藥授權的公司,指標意味濃 厚。
景凱董事長石英珠表示,此次授權案關鍵在於恆翼看到2020年德國 默克藥廠的化合物交換評估的資料結果後,加速與景凱的合作,基於 過去在合作案上累積的信任,最後快速促成TJC0265授權開發。
石英珠指出,TJC0265系列的化合物為autotaxin抑制劑,該標靶機
制已被文獻報導具有抗纖維化的療效。此系列先導藥物的藥效於活體 動物的肝纖維化與非酒精性脂肪肝炎模型顯示療效,與國際藥廠同類
先導藥物相比,療效毫不遜色,目前正進行產品優化,準備毒理及安 全性藥理的評估中。
法人表示,以TJC0265尚在準備進臨床前毒理評估,即能獲得5,15 0萬美元的授權金和雙位數的銷售分潤,即可知該藥物的潛在價值。
另外,景凱已獲美國FDA核准二期臨床的JKB-122,也預計於一月底前 向中國CFDA提出第二期人體臨床試驗審查(IND)申請送件,最快可
能第一季底取得IND核准,有機會替公司帶來下一階段里程金,為20 21年的新藥開發添加好彩頭。
石英珠表示,美國有3,000多家新藥研發公司,台灣在生技新藥努 力也超過30年,10多年前才冒出新芽,目前僅有10多家新藥原創研發 公司,且規模都不大,而中國有幾十家,多數以中藥為主,且脂肪肝 炎研究多數還在一期臨床階段下,景凱投入此領域頗具利基。
恒翼是中國知名生物製藥公司,專注創新藥臨床開發,如自體免疫 、消化道和中樞神經系統疾病的治療藥物。該公司由深圳掛牌的杭州 泰格醫藥科技(300347.SZ)轉投資。
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